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省局召开全省药包材监管工作风险会商会议

发布时间:2021-12-07 17:44:21 人气:

为做好药包材监管工作,有效防范存在风险,近日,省局在淄博市召开了全省药包材监管工作风险会商会议。各市局、部分区局、省药包材协会、10家药包材企业及省局有关处室单位参加会议。省局副巡视员辛仁东参加会议并讲话。

会议通报了2014年以来药包材监督抽验情况,对抽验和监管中发现的问题隐患进行了风险会商,分析讨论了关联审批、药品审评审批制度改革等监管政策对药包材行业的影响,研究提出下步做好药包材监管工作的对策措施。

辛仁东就下步做好药包材监管工作提出要求,一是落实药包材生产企业主体责任。强化药包材生产企业内部管理,完善生产质量管理体系,提升质量管理水平;二是药包材使用单位要加强供应商审计管理,严把药包材入厂关,倒逼药包材生产企业落实质量主体责任;三是加大监管力度。各级监管部门要按照会商会汇总分析的药包材监管的风险隐患,坚持问题导向,落实日常监管责任,强化技术支撑作用,有效防范风险隐患。



山东省食品药品监督管理局药化生产处

2017年8月1日


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